Закон Хая ({gtku }gx)

Перейти к навигации Перейти к поиску

Закон Хая (англ. Hy's law) — эмпирическая закономерность, согласно которой у пациента есть высокий риск летального лекарственного поражения печени (англ. drug-induced liver injury, DILI), если лекарство вызывает печеночно-клеточную, а не холестатическую желтуху.[1] Закон основан на наблюдениях Хая Циммермана, крупного специалиста по лекарственным поражениям печени.[2][3][4] Предлагается называть этот закон гипотезой или наблюдением.[5]

Закон Хая состоит из трех частей:

  • Лекарство вызывает печеночноклеточное нарушение, которое обычно проявляется как трех- или более кратное превышении верхнего предела нормы аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы. Часто сопровождается гораздо большим (в 5-10 раз) превышением верхнего предела нормы аминотрансфераз.
  • У больных с таким повышением аминотрансфераз также более чем в 2 раза превышен верхний предел нормы общего билирубина сыворотки, без застоя желчи (определяется как менее чем двукратное превышение верхнего предела нормы щелочной фосфатазы).
  • Нет других причин подобной комбинации повышенных аминотрансфераз и общего билирубина сыворотки: вирусного гепатита, алкоголизма, ишемии, ранее выявленного заболевания печени или иного лекарства, способного вызвать наблюдаемое поражение.

В выборке Циммермана из 116 пациентов с медикаментозной печеночноклеточной желтухой 76% либо умерли, либо им потребовалась пересадка печени.[6] Другие исследования показали меньшую, но все же значительную смертность в 10%.[7][8]

Список литературы

[править | править код]
  1. Reuben, Adrian Hy's Law Explained. fda.gov (26 марта 2008). Дата обращения: 7 декабря 2016. Архивировано 24 октября 2016 года.
  2. United States Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER): Guidance for Industry Drug-Induced Liver Injury: Premarketing Clinical Evaluation, Final, July 2009 Архивная копия от 22 августа 2017 на Wayback Machine
  3. Robles-Diaz M, Lucena MI, Kaplowitz N, Stephens C, Medina-Cáliz I, González-Jimenez A, Ulzurrun E, Gonzalez AF, Fernandez MC, Romero-Gómez M, Jimenez-Perez M, Bruguera M, Prieto M, Bessone F, Hernandez N, Arrese M, Andrade RJ (July 2014), "Use of Hy's law and a new composite algorithm to predict acute liver failure in patients with drug-induced liver injury", Gastroenterology, vol. 147, pp. 109—118, doi:10.1053/j.gastro.2014.03.050, PMID 24704526
  4. Tansel A, Kanwal F, Hollinger FB (Aug 2015), "Use of Hy's Law, R criteria, and nR criteria to predict acute liver failure or transplantation in patients with drug-induced liver injury.", Gastroenterology, vol. 148, p. 452, doi:10.1053/j.gastro.2014.11.046, PMID 25532807
  5. "How can 'Hy's law' help the clinician?", Pharmacoepidemiology and Drug Safety, vol. 15, pp. 235—239, 22 March 2006, doi:10.1002/pds.1210, Архивировано 13 февраля 2018, Дата обращения: 12 февраля 2018 Источник. Дата обращения: 12 февраля 2018. Архивировано 13 февраля 2018 года.
  6. Zimmerman, Hyman. Hepatotoxicity (неопр.). — 1999. — ISBN 0781719526.
  7. Andrade, Raúl J.; Lucena, M. Isabel; Fernández, M. Carmen; Pelaez, Gloria; Pachkoria, Ketevan; García-Ruiz, Elena; García-Muñoz, Beatriz; González-Grande, Rocio; Pizarro, Angeles. Drug-induced liver injury: an analysis of 461 incidences submitted to the Spanish registry over a 10-year period (англ.) // Gastroenterology : journal. — 2005. — 1 August (vol. 129, no. 2). — P. 512—521. — ISSN 0016-5085. — doi:10.1016/j.gastro.2005.05.006. — PMID 16083708.
  8. Björnsson, Einar; Olsson, Rolf. Outcome and prognostic markers in severe drug-induced liver disease (англ.) // Hepatology[англ.] : journal. — Wiley-Liss, 2005. — 1 August (vol. 42, no. 2). — P. 481—489. — ISSN 0270-9139. — doi:10.1002/hep.20800. — PMID 16025496.