WIBP-CorV (WIBP-CorV)

Перейти к навигации Перейти к поиску
WIBP-CorV
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно

Вакцина Sinopharm WIBP COVID-19, также известная как WIBP-CorV, — одна из двух цельновирусных инактивированных вакцин, разработанных Sinopharm . Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирионную вакцину против COVID-19. Рецензируемые результаты показывают, что WIBP-CorV на 72,8 % эффективен против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо).[1] Другая вакцина против инактивированного вируса COVID-19, разработанная Sinopharm, — это вакцина BBIBP-CorV, которая сравнительно более успешна. Ожидается, что в год будет производиться 1 миллиард доз.

Медицинское использование[править | править код]

Вакцина двухдозовая, для внутримышечных инъекций с интервалом между инъекциями 3 недели.[2][3][4]

Эффективность[править | править код]

В мае 2021 года рецензируемые результаты, опубликованные в JAMA исследований фазы III в Объединённых Арабских Эмиратах и Бахрейне, показали, что WIBP-CorV эффективен на 72,8 % против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо.). В этих испытаниях 12743 человека получали WIBP-CorV и 12737 человек получали плацебо.[1]

Производство[править | править код]

В июне 2021 года запущен новый завод мощностью 1 миллиард доз в год.[5]

Разработка и исследования[править | править код]

В апреле 2020 года Китай одобрил проведение клинических исследований кандидатов на вакцину против COVID-19, разработанных компанией Sinopharm с «Пекинским институтом биологических продуктов» (BBIBP-CorV)[6] и «Уханьским Институтом биологических продуктов» (WIBP-CorV).[7] Обе вакцины представляют собой химически инактивированные цельновирионные вакцины против COVID-19

13 августа 2020 года Уханьский институт биологических продуктов опубликовал промежуточные результаты проведённых в институте I фазы клинических исследований (96 взрослых) и II фазы (224 взрослых). В отчёте отмечалось, что вакцина имела низкий уровень побочных реакций и продемонстрировала иммуногенность, но для более длительной оценки безопасности и эффективности необходимо провести III фазу клинических исследований.[7]

Клинические испытания[править | править код]

Компания «Sinopharm» отметила, что эффективность «WIBP-CorV» составила 72,51 %, что несколько ниже 79,34 % эффективности «BBIBP-CorV». 25 февраля Китай одобрил «WIBP-CorV» для применения. 10 марта Университет Каэтано Эредиа, который проводил клинические исследования «BBIBP-CorV» и «WIBP-CorV» в Перу, сообщил, что университет решил приостановить клинические исследования на людях вакцины «WIBP-CorV» в связи с её меньшей эффективностью, и продолжить исследования лишь с вакциной «BBIBP-CorV», которая продемонстрировала высокую эффективность.[8]

Одобрение к применению[править | править код]

См. также: Список одобрений по вакцинам против COVID-19

25 февраля 2021 г. Китай одобрил WIBP-CorV для общего использования.[9]

Согласно New York Times, WIBP-CorV одобрен только для ограниченного использования в Объединённых Арабских Эмиратах в чрезвычайных ситуациях[10]

Северная Македония, Перу и Венесуэла, вслед за ОАЭ, также последовательно выдали разрешения на экстренное использование вакцины.[11]

19 августа 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин также одобрило применение вакцины WIBP-CorV в чрезвычайных ситуациях.[12]

Примечания[править | править код]

  1. ↑ 1 2 Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, et al. (July 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA. 326 (1): 35—45. doi:10.1001/jama.2021.8565. PMC 8156175. PMID 34037666.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (PMC эмбарго истекло) (ссылка)
  2. ↑ China National Biotec Group Company Limited (29 October 2020). "Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above". Архивировано из оригинала 14 сентября 2020. Дата обращения: 14 ноября 2021. {{cite journal}}: Cite journal требует |journal= (справка)
  3. ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3 November 2020). "Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) to Prevent COVID-19 in Healthy Adult Population In Peru Healthy Adult Population In Peru (Covid-Peru)". NCT04612972. Архивировано из оригинала 14 января 2021. Дата обращения: 14 ноября 2021. {{cite journal}}: Cite journal требует |journal= (справка)
  4. ↑ "Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review". National Medical Products Administration. 2021-02-25. Архивировано из оригинала 26 февраля 2021. Дата обращения: 11 апреля 2021.
  5. ↑ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses (англ.). CNA. Дата обращения: 8 июня 2021. Архивировано 8 июня 2021 года.
  6. ↑ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (October 2020). "Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial". The Lancet. Infectious Diseases. 21 (1): 39—51. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304. PMID 33069281.
  7. ↑ 1 2 Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (September 2020). "Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials". JAMA. 324 (10): 951—960. doi:10.1001/jama.2020.15543. PMC 7426884. PMID 32789505.
  8. ↑ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia (9 марта 2021). Дата обращения: 14 ноября 2021. Архивировано 7 ноября 2021 года.
  9. ↑ Reuters Staff (2021-02-25). "China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use". Reuters (англ.). Архивировано из оригинала 28 февраля 2021. Дата обращения: 30 марта 2021. {{cite news}}: |author= имеет универсальное имя (справка)
  10. ↑ "Coronavirus Vaccine Tracker". The New York Times (англ.). ISSN 0362-4331. Архивировано из оригинала 10 июня 2020. Дата обращения: 30 марта 2021.
  11. ↑ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int.. Дата обращения: 14 ноября 2021. Архивировано 16 апреля 2020 года.
  12. ↑ De Vera, Analou (2021-08-25). "FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate". Manila Bulletin. Архивировано из оригинала 6 октября 2021. Дата обращения: 14 ноября 2021.
Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=WIBP-CorV&oldid=134910806