Этилметилгидроксипиридина сукцинат (|mnlbymnlin;jktvnhnjn;nug vrtenugm)
| Этилметилгидроксипиридина сукцинат | |
|---|---|
| Ethylmethylhydroxypyridine succinate | |
 | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 2-Этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат |
| Брутто-формула | C8H11NO |
| CAS | 2364-75-2 |
| PubChem | 114681 |
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | Анксиолитики, Антигипоксанты и антиоксиданты, Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях, Ноотропы |
| Лекарственные формы | |
| капсулы, таблетки, раствор для инъекций | |
| Другие названия | |
| Мексидол, Мексидант, Мексикор, Мексиприм, Мексифин, Церекард, Астрокс, Медомекси, Мексилек-Лекфарм, Мексэллара, Метостабил, Метуцинвел, Нейрокард, Нейрокс, Нейромексол, Проинин, Цитореан, Эврин,Эмоксипин, Этилметилгидроксипиридин-Акрихин | |
 Медиафайлы на Викискладе | |
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ЭМГПС — химическое вещество, модифицированная молекула витамина B6. Относится к классу 3-оскипиридинов. По заявлению производителей, является антиоксидантом, оказывающим антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие[1].
Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется в России как нейропротектор и включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Минздрава РФ[1].
Этот препарат известен только в России и сопредельных странах, в западных странах в медицинской практике не применяется, научные доказательства его эффективности отсутствуют[1].
Павел Воробьев, председатель формулярного комитета РАМН, внес мексикор в свой список "неэффективных и бесполезных лекарств".
Слепые плацебо-контролируемые рандомизированные испытания препарата на достаточном количестве испытуемых не проводились. Препарата нет в рекомендациях ВОЗ. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств[2][1]. Препарат отсутствует в медицинской базе данных RxList[3].
На территории Европы, США, Канады, Великобритании, Израиля и Австралии использование препарата запрещено в связу с отсутствием слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата международно признанными фармакологическими организациями.
Химическое название
2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат
Фармакологические свойства
ЭМГПС состоит из двух связанных соединений: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина и сукцината. По утверждению производителя, оказывает антиоксидантный, антигипоксантный, ноотропный, антиамнестический, анксиолитический и мембраностабилизирующий эффекты, а также уменьшение глутаматной эксайтотоксичности[1][4].
Эффективность и безопасность
Научные доказательства эффективности этилметилгидроксипиридина сукцината при лечении последствий инсульта, нарушений мозгового кровообращения и гипоксии мозга отсутствуют, все имеющиеся исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. В некоторых случаях препарат применяется без соблюдения рекомендаций, указанных производителем в инструкции к лекарственному средству[1].
Клинические исследования
Исследования надлежащего качества по этилметилгидроксипиридина сукцинату отсутствуют[1].
На 2014 год в международных базах данных научных статей существовало единственное клиническое исследование, дизайн которого мог бы позволить сделать выводы высокой степени убедительности: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ЭМГПС в остром периоде ишемического инсульта 2006 года[1]. Однако при его анализе выявились серьёзные недостатки дизайна: малое число пациентов, существенная разница между группами лекарства и плацебо, отсутствует ключевая информация о пациентах. В результатах работы величина эффекта в группах плацебо и лекарства небольшая и может быть связана с разницей между пациентами, отобранными в каждую группу. Также имеются противоречия в числовых данных, указанных в разных частях статьи. Такие недостатки статьи не позволяют согласиться с выводом, сделанным её авторами, которые посчитали этилметилгидроксипиридина сукцинат эффективным при инсульте[1].
Два российских мета-анализа ЭМГПС, включающих одно двойное слепое исследование при терапии инсульта с небольшой группой пациентов, опубликованы в статье Вознюка с соавторами[5], и Захарова с соавторами[6][7].
Применение
Согласно инструкциям производителей, этилметилгидроксипиридина сукцинат в разных лекарственных формах можно применять при острых нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травмах, дисциркуляторной энцефалопатии, хронической ишемии мозга, синдроме вегетативной дистонии, когнитивных и тревожных расстройств. Также производители рекомендуют мексикор в комплексной терапии острого инфаркта миокарда, первичной открытоугольной глаукомы, абстинентного синдрома при алкоголизме, острой интоксикации антипсихотическими средствами, а также при острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости[8]. При этом единственное (небольшое) слепое клиническое исследование проводилось только при терапии острой фазы инсульта; остальные варианты терапии, рекомендуемые производителем, не были испытаны в двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях.
География производства и использования
Препараты на основе ЭМГПС производятся в России, Белоруссии, Украине. Также зарегистрированы в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане[9].
Примечания
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Эрлих и Грацианский, 2014.
- ↑ Власов, Эрлих, Грацианский, 2014.
- ↑ ethylmethylhydroxypyridine succinate, RxList search
- ↑ Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Aethylmethylhydroxypyridini succinas). rlsnet.ru.
- ↑ Влияние терапии препаратом Мексидол на регресс неврологического дефицита и функциональный исход у пациентов с ишемическим инсультом: систематизированный обзор и метаанализ. mediasphera.ru.
- ↑ Применение Мексидола у пациентов с легкими (умеренными) когнитивными нарушениями: результаты метаанализа. www.mediasphera.ru.
- ↑ Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250. www.mediasphera.ru.
- ↑ РЛС.
- ↑ Эмоксипин-Белмед. Белмедпрепараты. Дата обращения: 28 мая 2018. Архивировано 29 мая 2018 года.
Литература
- Эрлих, А. Д. Изучение доказательной базы использования препаратов, содержащих этилметилгидроксипиридина сукцинат, у пациентов с инсультом и его последствиями / А. Д. Эрлих, Н. А. Грацианский // Рациональная фармакотерапия в кардиологии : журн. — 2014. — Т. 10, № 4. — С. 448–456.
- Эрлих, А. Д. Мексидол и другие: систематический анализ применительно к инсульту : [арх. 10 апреля 2014] / А. Д. Эрлих, Н. А. Грацианский // ОСДМ. — 2014.
- Воробьев П. Список неэффективных и бесполезных лекарств // Медицина світу. — 2015. — № 5.
Ссылки
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
- Академик Павел Воробьев o неэффективности и бесполезности препарата. Павел Воробьев, «Список неэффективных и бесполезных лекарств»], Медицина світу, 2015, номер=5.
- Яндекс Здоровье, «Неоотропы»: Елена Гайворонская о вероятной неэффективности российского препарата «мексикор».
- «Препараты в неврологии: как понять, что работает». Биолог Даниил Давыдов о вероятной неэффективности российского препарата «мексикор». Статья в Tinkoff Journal.