Тралокинумаб (MjglktnurbgQ)

Тралокинумаб
Тралокинумаб
Химическое соединение
CAS	1044515-88-9
DrugBank	DB12169
Состав
Другие названия
	CAT-354; tralokinumab-ldrm; Adtralza; Adbry

Тралокинумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения атопического дерматита. Одобрен для применения: EU, США (2021)^[1]^[2].

Механизм действия

Ингибитор IL-13.

Тралокинумаб является моноклональным антителом IgG4 человека. Тралокинумаб специфически с высокой аффинностью связывается с ИЛ-13, ингибируя его взаимодействие с рецептором ИЛ-13 и тем самым нейтрализуя биологическую активность цитокина. Способствует восстановлению кожного барьера и снижению воспаления кожи^[3]^[4]^[5].

Исследования

Исследование тралокинумаба фазы IIb показало, что лечение было связано с ранним и устойчивым улучшением симптомов атопического дерматита, а тралокинумаб имел приемлемый профиль безопасности и переносимости, что свидетельствует о нацеливании на ИЛ-13 у пациентов с атопическим дерматитом^[6].

Согласно другому исследованию, терапия тралокинумабом превосходила плацебо на 16-й неделе лечения и хорошо переносилась до 52-й недели лечения без каких-либо препаратов для экстренной помощи^[7].

В клинических исследованиях тралокинумаб хорошо переносился при лечении пациентов с бронхиальной астмой от умеренной до тяжелой степени. Профиль безопасности при длительном лечении тралокинумабом соответствовал таковому в начальный период лечения; частота событий не увеличивалась со временем^[8].

Показания

Атопический дерматит у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению^[9].
В Соединенных Штатах тралокинумаб показан для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых, чье заболевание недостаточно контролируется местной терапией, отпускаемой по рецепту, или когда такая терапия не рекомендуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Способ применения

подкожная инъекция.

Примечания

↑ Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Дата обращения: 23 марта 2022. Архивировано 3 марта 2022 года.
↑ Tralokinumab: First Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2021. — doi:10.1007/s40265-021-01583-1. — PMID 34406631. PMC 8519819
↑ Источник (неопр.). Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.
↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8519819/
↑ Источник (неопр.). Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.
↑ Andreas Wollenberg, Michael D. Howell, Emma Guttman-Yassky, Jonathan I. Silverberg, Christopher Kell, Koustubh Ranade, Rachel Moate, René van der Merwe. Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti–IL-13 mAb (англ.) // Journal of Allergy and Clinical Immunology. — 2019-01-01. — Т. 143, вып. 1. — С. 135–141. — ISSN 1097-6825 0091-6749, 1097-6825. — doi:10.1016/j.jaci.2018.05.029.
↑ A. Wollenberg, A. Blauvelt, E. Guttman-Yassky, M. Worm, C. Lynde, J.-P. Lacour, L. Spelman, N. Katoh, H. Saeki, Y. Poulin, A. Lesiak, L. Kircik, S. H. Cho, P. Herranz, M. J. Cork, K. Peris, L. A. Steffensen, B. Bang, A. Kuznetsova, T. N. Jensen, M. L. Østerdal, E. L. Simpson, ECZTRA 1 and ECZTRA 2 study investigators. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) // The British Journal of Dermatology. — 2021-03. — Т. 184, вып. 3. — С. 437–449. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.19574. Архивировано 13 марта 2023 года.
↑ Eric L. Simpson, Joseph F. Merola, Jonathan I. Silverberg, Kristian Reich, Richard B. Warren, Delphine Staumont-Sallé, Giampiero Girolomoni, Kim Papp, Marjolein de Bruin-Weller, Jacob P. Thyssen, Rebecca Zachariae, Christiana K. Olsen, Andreas Wollenberg. Safety of tralokinumab in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: pooled analysis of five randomized, double-blind, placebo-controlled phase II and phase III trials // The British Journal of Dermatology. — 2022-12. — Т. 187, вып. 6. — С. 888–899. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.21867. Архивировано 13 марта 2023 года.
↑ ADBRY- tralokinumab-ldrm injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[1] Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Дата обращения: 23 марта 2022. Архивировано 3 марта 2022 года.

[pmid34406631-2] Tralokinumab: First Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2021. — doi:10.1007/s40265-021-01583-1. — PMID 34406631. PMC 8519819

[3] Источник (неопр.). Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.

[4] ttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8519819/

[5] Источник (неопр.). Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.

[6] Andreas Wollenberg, Michael D. Howell, Emma Guttman-Yassky, Jonathan I. Silverberg, Christopher Kell, Koustubh Ranade, Rachel Moate, René van der Merwe. Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti–IL-13 mAb (англ.) // Journal of Allergy and Clinical Immunology. — 2019-01-01. — Т. 143, вып. 1. — С. 135–141. — ISSN 1097-6825 0091-6749, 1097-6825. — doi:10.1016/j.jaci.2018.05.029.

[7] A. Wollenberg, A. Blauvelt, E. Guttman-Yassky, M. Worm, C. Lynde, J.-P. Lacour, L. Spelman, N. Katoh, H. Saeki, Y. Poulin, A. Lesiak, L. Kircik, S. H. Cho, P. Herranz, M. J. Cork, K. Peris, L. A. Steffensen, B. Bang, A. Kuznetsova, T. N. Jensen, M. L. Østerdal, E. L. Simpson, ECZTRA 1 and ECZTRA 2 study investigators. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) // The British Journal of Dermatology. — 2021-03. — Т. 184, вып. 3. — С. 437–449. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.19574. Архивировано 13 марта 2023 года.

[8] Eric L. Simpson, Joseph F. Merola, Jonathan I. Silverberg, Kristian Reich, Richard B. Warren, Delphine Staumont-Sallé, Giampiero Girolomoni, Kim Papp, Marjolein de Bruin-Weller, Jacob P. Thyssen, Rebecca Zachariae, Christiana K. Olsen, Andreas Wollenberg. Safety of tralokinumab in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: pooled analysis of five randomized, double-blind, placebo-controlled phase II and phase III trials // The British Journal of Dermatology. — 2022-12. — Т. 187, вып. 6. — С. 888–899. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.21867. Архивировано 13 марта 2023 года.

[dailymed-9] ADBRY- tralokinumab-ldrm injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]