Инотузумаб озогамицин (Nukmr[rbgQ k[kigbnenu)

Инотузумаб озогамицин
Инотузумаб озогамицин
Химическое соединение
CAS	635715-01-4
DrugBank	DB05889
Состав
Классификация
АТХ	L01XC26
Другие названия
	CMC-544; Besponsa

Инотузумаб озогамицин — конъюгат антитело-препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза. Одобрен для применения: США (2017)^[1]^[2].

Механизм действия

Конъюгат анти-CD22 моноклонального антитела и препарата класса (калихеамицин^[англ.]) (озогамицин^[англ.]).

Показания

рецидивирующий или рефрактерный пре-В-клеточный острый лимфобластный лейкоз^[3]

Способ применения

Внутривенная инфузия.

Беременность

Женщины детородного возраста во время лечения и 8 мес. после него должны использовать методы контрацепции^[3].

Мужчины во время лечения и 5 мес. после него должны использовать методы контрацепции^[3].

Побочные эффекты

На этикетке препарата инотузумаб озагамицин в США имеется предупреждение FDA о риске токсичности печени, в частности, печеночной вено-окклюзионной болезни.

Наиболее распространёнными серьёзными побочными реакциями у людей, принимавших препарат в клинических испытаниях, которые привели к его одобрению, были инфекции (23%), потеря нейтрофилов с лихорадкой (11%), кровотечение (5%), боль в животе (3%), лихорадка (3%), печёночная вено-окклюзионная болезнь (2%) и усталость (2%).

Более чем у 20% людей наблюдались следующие побочные реакции: потеря тромбоцитов (51%), потеря нейтрофилов (49%), инфекции (48%), анемия (36%), лейкопения (35%), усталость (35%), кровотечение (33%), лихорадка (32%), тошнота (31%), головная боль (28%), потеря нейтрофилов с лихорадкой (26%), повышение уровня трансаминаз (26%), боль в животе (23%) и желтуха (21%).

От 10% до 20% людей также страдали потерей аппетита, рвотой, диареей, язвами во рту, запорами, ознобом и реакциями в месте инъекции.

Примечания

↑ Novel Drug Approvals for 2017 (англ.). FDA. Дата обращения: 4 марта 2022. Архивировано 29 июня 2017 года.
↑ Inotuzumab Ozogamicin: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2017. — doi:10.1007/s40265-017-0802-5. — PMID 28819740.
↑ ¹ ² ³ BESPONSA- inotuzumab ozogamicin injection, powder, lyophilized, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[1] Novel Drug Approvals for 2017 (англ.). FDA. Дата обращения: 4 марта 2022. Архивировано 29 июня 2017 года.

[pmid28819740-2] Inotuzumab Ozogamicin: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2017. — doi:10.1007/s40265-017-0802-5. — PMID 28819740.

[dailymed-3] ¹ ² ³ BESPONSA- inotuzumab ozogamicin injection, powder, lyophilized, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[1]

[2]

[3]