ГамТБвак (IgbM>fgt)
Перейти к навигации
Перейти к поиску
| ГамТБвак | |
|---|---|
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
| Лекарственные формы | |
| раствор для внутримышечного введения | |
| Способы введения | |
| внутримышечно | |
| Другие названия | |
| ГамТБвак | |
ГамТБвак — субъединичная[1] (белковая[2]) рекомбинатная[3] противотуберкулёзная вакцина для профилактики туберкулёза лёгких у взрослых[4], находящаяся на стадии клинических исследований. Содержит антигены Ag85A и ESAT-6[англ.]-CFP-10[англ.] в сочетании с адъювантом[5]. Разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. По состоянию на май 2022 года идут клинические исследования III фазы[6], данные об исследованиях I/II фазы также опубликованы в базе данных ClinicalTrials[2]. Клиническое испытание I фазы на 12 добровольцах подтвердило безопасность и иммунологическую эффективность вакцины[4].
См. также
[править | править код]Примечания
[править | править код]- ↑ Иванова Дарья. ИФАРМА получила разрешение на проведение КИ вакцины ГамТБвак (недоступная ссылка — история). ipharma (22 июня 2021). Дата обращения: 25 февраля 2022.
- ↑ 1 2 Этический комитет Минздрава одобрил испытания противотуберкулёзной вакцины центра Гамалеи. Медвестник. Дата обращения: 25 февраля 2022. Архивировано 25 августа 2024 года.
- ↑ "Югория" застраховала клинические исследования вакцины от туберкулеза на 17 млрд рублей. Finmarket.ru (20 января 2021). Дата обращения: 25 февраля 2022.
- ↑ 1 2 Клейменов Д. А, Мазунина Е. П, Лунин В. Г, Коптев Е. Ю, Мануйлов В. А. Иммунологическая память, формируемая в ответ на вакцинацию противотуберкулезной рекомбинантной вакциной «ГамТБвак»: клинические исследования вакцины на здоровых добровольцах // Вестник Российского государственного медицинского университета. — 2017. — Вып. 5. — С. 29–37. — ISSN 2070-7320. Архивировано 1 марта 2022 года.
- ↑ Артем Петрович Ткачук, Владимир Алексеевич Гущин, Виктор Александрович Мануйлов, Владимир Петрович Гудов, Владимир Глебович Лунин, Александр Леонидович Гинцбург. Вакцина рекомбинантная противотуберкулезная и адъювант для нее. Патент RU2665817C1. Дата обращения: 12 мая 2022. Архивировано 12 мая 2022 года.
- ↑ Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation. Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study of the Safety and Efficacy of the Subunit Recombinant Tuberculosis Vaccine GamTBvac in Preventing the Development of Primary Respiratory Tuberculosis Not Associated With HIV Infection in Healthy Volunteers Aged 18-45 Years. — clinicaltrials.gov, 2022-01-20. — № NCT04975737. Архивировано 12 мая 2022 года.